Коллагеновый флис
Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece
Флис коллагеновый рН-нейтральный
Инструкция по применению

Описание

Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece, стабильный во влажном состоянии, стимулирует заживление раны и выполняет кровоостанавливающую функцию.В его состав входят натуральные резорбируемые фибриллы коллагена. Большая площадь поверхности флиса служит идеальной основой для адгезии кровяных телец и укрепления формирующегося кровяного сгустка. Помимо этого происходит раннее заселение поверхности коллагенового флиса фибробластами. Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece стерилизуется оксидом этилена и поставляется в разных размерах.

Состав

В 10 см2 коллагенового флиса содержится 48 мг коллагена свиного происхождения и 32 мг вторичного кислого фосфата натрия.

Показания к применению

Для местного гемостаза при наличии капиллярного кровотечения,кровотечения из паренхиматозных органов, медленного внутренннего кровотечения или в качестве поддерживающей меры в дополнение к другим кровоостанавливающим методикам в

- общей хирургии;

- сердечной, торакальной или сосудистой хирургии;

- ортопедии и протезировании;

- нейрохирургии;

- зубной, зубочелюстной, челюстнолицевой хирургии;

- оториноларингологии;

- урологии и гинекологии;

- травматологии.

Коллагеновый флис применяется для обеспечения гемостаза в области хирургического вмешательства. Его также можно использовать для покрытия зон дефицита слизистой оболочки в донорских участках при трансплантации мягких тканей.Коллагеновый флис не является мембраной и представляет собой лишь частичный временный барьер для эпителиальных клеток. Показан для закрытия перфораций слизистой оболочки верхнечелюстных пазух и для покрытия аугментата, вносимого в альвеолу удалённого зуба.

Механизм действия

Контакт коллагена с кровью приводит к гемостазу за счёт адгезии и агрегации тромбоцитов.

Противопоказания

- Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece нельзя применять в инфицированных участках;

- Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece нельзя использовать в сочетании с костным цементом, поскольку он может ослаблять адгезивную способность костного цемента;

- Наличие повышенной чувствительности к белкам свиного происхождения;

- Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece нельзя применять внутри сосудов.

Предостережения: Возраст и состояние пациента

Применение в период беременности и лактации

Исследований относительно применения коллагенового флиса Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece в период беременности и лактации и возможного влияния на репродуктивную функцию человека не проводилось. При работе с пациенткой в период беременности и лактации перед применением коллагенового флиса Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece хирургу следует оценить ожидаемую пользу для матери и риск для ребёнка.

Применение у детей и пациентов пожилого возраста

Указаний на необходимость проявлять повышенную осторожность в зависимости от возраста пациента не имеется

Взаимодействие с другими медицинскими

приспособлениями, материалами и методиками

Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece может снижать адгезивную способность костного цемента.Антикоагулянты и ингибиторы агрегации кровяных телец снижают эффективность коллагенового флиса Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece.Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece нельзя применять совместно с хлор-выделяющими антисептиками,а также с танинами и едкими веществами, изменяющими структуру белков.Никаких взаимодействий с методом магнитно-резонансного томографического обследования не наблюдается и не предполагается ввиду биохимического состава коллагенового флиса Alpha-Bio's GRAFT Collagen.

 

Дозировка и применение материала

 

Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece нужного размера укладывается на рану или закладывается в рану.Ножницами флис можно обрезать до нужного размера.В ране не должно быть следов крови. Дозировка коллагенового флиса Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece определяется размером дефекта и объёмом кровотечения. Если для гемостаза требуется увеличенный размер флиса, лишние участки необходимо удалить перед ушиванием раны. Следует избегать избыточного заполнения раны флисом, а следовательно – коллагеном. Затем флис аккуратно прижимается клампом или пинцетом и удерживается до тех пор, пока он полностью не прилипнет к поверхности за счёт фибриновой адгезии. После остановки кровотечения излишки флиса следует удалить.При ране кожных покровов флис не должен доходить до кожного края раны. По своему предназначению коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece должен оставаться в ране, но при желании его можно извлечь после того, как он выполнил кровоостанавливающую функцию. В течение приблизительно 4-х недель флис рассасывается под воздействием фагоцитов и энзимов. Скорость резорбции зависит от количества использованного коллагенового флиса Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece

Побочные реакции

В отдельных случаях могут развиваться симптомы непереносимости коллагена.В редких случаях после наложения сухого флиса на поверхность раны может возникать боль. Присутствующие местные инфекции могут стать более выраженными после имплантации коллагенового флиса.

 

Внимание

 

Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece

 

- прошёл газовую стерилизацию оксидом этилена и не нуждается в повторной стерилизации

 

- упакован в однослойную стерильную упаковку

 

- считается нестерильным и подлежит утилизации в случае, если наблюдается любого рода повреждение стерильной упаковки

 

- нельзя использовать по истечении срока годности

 

- нельзя хранить при температуре выше 30°C

 

- следует хранить в сухом, защищённом от влаги месте

 

Хранение

 

Хранить при температуре не выше 30°C. Защищать от влаги.

 

Срок хранения, стерильность

 

Срок годности и номер партии указаны на розничной упаковке и на поверхности блистера. Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece нельзя использовать по истечении срока годности. Извлечённый из упаковки коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece нельзя стерилизовать повторно и следует утилизовать. Содержимое неиспользованной вскрытой или повреждённой упаковки нельзя стерилизовать повторно и следует утилизовать. Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT Collagen Fleece предназначен только для однократного применения.

 

Размер упаковки

 

Артикул 3205: В упаковке содержится 12 флисов, каждый размером 2х2 см и площадью 4 см2 .

 

Утилизация

 

Особые требования отсутствуют.